работаем по всей России
111123, Россия, г. Москва, Шоссе Энтузиастов, д. 56, стр. 32, офис 211
+7 (495) 445-04-82

Маркировка лекарств

С 2020 года распоряжением правительства Российской Федерации вводится обязательная маркировка продукции от производителей лекарственных средств. Эта маркировка наносится в виде штрих-кода, в котором зашифрована вся информация о производимом лекарстве.

С помощью этой информации можно проследить весь путь продукта — от момента изготовления до реализации в аптеках. Кроме этого, предпринимателей, осуществляющих какие-либо операции с данным товаром, также обяжут передавать сведения об этих операциях в общую систему контроля лекарственной продукции ИС МДЛП.

Маркировка товара в соответствии и с действующим ФЗ №487
Этапы введения маркировки лекарственных препаратов

Введение маркировки лекарств пройдёт в несколько этапов:

  1. С 1 июля 2019 года все медицинские предприятия обязаны пройти регистрацию в системе ИС МДЛП для обеспечения контроля оборота медицинских препаратов из списка высокозатратных нозологий.
  2. С 1 октября 2019 года вводится обязательная маркировка (штрих-код DataMatrix) для всех медицинских препаратов из ограниченного списка.
  3. С 1 января 2020 года обязательная маркировка распространяется на все лекарства, реализуемые в Российской Федерации.

Оборудование и ПО, которое надо установить в аптеках:

  1. Необходимо приобрести усиленную квалифицированную электронную подпись для внесения данных по маркировке лекарственных препаратов 2019 в систему.
  2. Настроить ПО для регистрации и ведения электронного документооборота с системой ИС МДЛП.
  3. Приобрести 2D-сканер для чтения штрих-кода.а
  4. В случае если у вас крупное предприятие с большим оборотом товара, следует позаботиться о наличии своего регистратора эмиссии кодов.
  5. Обновить прошивку вашей кассы для передачи в чек данных штрих-кода.

Задать вопрос нашему менеджеру
Хотите протестировать ваше оборудование на соответствие обязательной маркировке?

Обратитесь к нашим специалистам и они проведут бесплатную диагностику!

Последствия, которые могут возникнуть после введения маркировки лекарств

Возможные последствия введения маркировки лекарственных средств

Последствия введения системы мониторинга движения лекарственных средств — это прежде всего увеличение расходов для всех участников рынка лекарств. Для предприятий — это покупка нового оборудования и компьютерного обеспечения. Для покупателей лекарств — это соответствующая наценка на продукцию. И кроме этого, само нанесение штрих-кода подразумевает повышенную трудоёмкость в работе с товаром, что ведёт к повышению себестоимости. Хотя на лекарства первой необходимости цены останутся прежними.

Обязательная маркировка лекарственных средств в 2019 году

Каждый день на официальном портале Росздравнадзора ведется отсчет до того момента, когда в России начнется обязательная маркировка лекарственных средств 2019 года. Большая часть медикаментозных препаратов подвергнется обязательной маркировке начиная с 2020 года.

Стоит отметить, что для каких-то медикаментов маркировка станет обязательной уже с октября 2019 года. К таким медикаментам относятся те, что выписываются больным с рассеянным склерозом, при трансплантации органов и некоторых других заболеваниях.

Структура новых кодов маркировки

Структура маркировки

Маркировка Data Matrix, как правило, наносится на потребительскую упаковку и состоит из трех основных элементов: изображения, основного текста и небольшого информационного обозначения.

Составляющие кода:

  • GTIN и серийный номер (данные производителя)
  • Ключ проверки и электронная подпись (данные от оператора маркировки ЦРПТ).

Выдача кода происходит через оператора ЦРПТ в течение 2 часов после обращения и стоит 50 копеек без учета НДС. Немаркированные изделия (которые были произведены до даты введения обязательной маркировки) могут продаваться до окончания срока их годности.

Разработка и постепенное введение механизма обязательной маркировки

По поручению В. В. Путина, после совещания с кабинетом министров, маркировка медикаментов введена в 2015 году. Президент РФ принял решение постепенно ввести автоматическое отслеживание каждой упаковки лекарств. Путь обязан быть отслежен, начиная с производства медикамента до реализации и передачи конечному покупателю.

На данный момент происходит запланированный поэтапный процесс обязательной маркировки лекарственных препаратов, который сейчас осуществляется на добровольной основе. Чтобы поучаствовать в этом проекте, необходимо подать заявку. Первоначально старт данной программы был запланирован на начало 2019 года, однако после постановления Правительства № 1018 от 28.08.2018 этот процесс было решено сдвинуть на год.


Порядок подключения к системе Маркировка

Зарегистрируйтесь на сайте Честныйзнак.рф и GS1. Заполните самостоятельно данные о вашем предприятии в личном кабинете или обратитесь к нашим специалистам за помощью!
Получите Квалифицированную электронную подпись для маркировки. Вы можете использовать уже имеющуюся.
Обновите прошивку вашей кассы самостоятельно или с помощью наших специалистов
Приобретите 2D-сканер для считывания дата-матрикс кодов, Терминал для сбора данных и принтер этикеток
Для чего нужна маркировка лекарственных препаратов

Зачем необходима обязательная маркировка лекарств

  • Контрафактные лекарства и поддельные медикаменты не должны подлежать сбыту.
  • Необходимо пресечь повторный вброс лекарственных препаратов на рынок.
  • Необходим контроль движения медикаментов, которые приобретаются за счет регионального или федерального бюджетов.
  • Требуется снизить коммерческие издержки и усовершенствовать логистику.
  • Лекарственные резервы должны иметь возможность оперативного планирования.

Для рядовых покупателей введение обязательной маркировки медикаментов позволит определить подлинность и легальность покупаемой продукции. При этом потребители смогут оценивать качество как самостоятельно приобретаемых лекарственных средств, так и тех, что выдаются медицинскими учреждениями. Для проверки подлинность лекарства требуется лишь просканировать с помощью смартфона штрих-код на упаковке.

По какому прнципу проходит маркировка лекарств

Принцип маркировки лекарственных препаратов для производителей лекарственных средств

  1. Приобретение производителем регистратора эмиссии — специального компьютерного обеспечения для работы со штрихкодом. Компьютерное обеспечение генерирует новый штрихкод для каждого нового продукта.
  2. После нанесения штрихкода на упаковку с лекарством данные об этом передаются в российскую систему контроля (ИС МДЛП).
  3. Для лекарств, объединённых в одну группу, следует наносить специальный групповой штрихкод. Данные также будут передаваться в систему контроля ИС МДЛП.
  4. При отправке лекарств со склада производитель обязан направить в ИС МДЛП целый ряд документов, включая данные о грузополучателе, идентификации продукта и прочее.

Принцип маркировки лекарственных препаратов для получателей лекарственных средств

  1. После осуществления приёмки товара получатель направляет информацию об этом в ИС МДЛП с указанием штрих-кода каждого товара. Для этого необходимо иметь 2D-сканер или воспользоваться терминалом сбора данных.
  2. В информации, отправляемой в ИС МДЛП, указываются все сведения о перемещении товара, в том числе временное его местонахождение.
  3. В случае прекращения работы с товаром в ИС МДЛП надо передать сведения об этом с указанием типа осуществлённой операции.
Задать вопрос нашему менеджеру
У вас есть вопросы про обязательную маркировку лекарств?

Обратитесь к нашим специалистам! Вы получите профессиональную консультацию и специальное комплексное предложение.

Что ожидает маркировку товаров в дальнейшем

Новости на 2019 год в связи с законом о маркировке лекарственных средств

В Думе, по инициативе партии «Единая Россия», поднимаются вопросы в связи с корректировкой данного закона. В частности, о необходимости бесплатной маркировки для товаров стоимостью менее 20 рублей. Речь идёт о рентабельности производства в данном случае. Также поднимаются другие вопросы в связи с этим законодательным нововведением

Оставьте свой телефон и наш лучший специалист свяжется с вами в ближайшее время!

Работайте с нами!

Удобно!

Мы предлагаем комплексный подход к обязательной маркировке: оборудование, программное обеспечение и сопровождение от А до Я. Все для маркировки в одном месте "под ключ" быстро и качественно!

Выгодно!

Гибкая ценовая политика, пакетные предложения и скидки для новых и постоянных клиентов. Мы предоставляем возможность приобрести все необходимое для маркировки в одном месте по оптимальной стоимости.

Быстро!

Проводим подключение силами собственных квалифицированных специалистов и с оборудованием, находящимся на собственном складе - вам не придется ждать.

Комфортно!

Наши специалисты проведут подключение маркировки "под ключ": вам нужно будет только начать работать! Настройка, регистрация, запуск, обучение - доверьте все нашим профессионалам.

У вас остались вопросы?

Напишите нам, и наш лучший менеджер ответит на все ваши вопросы.


Также рекомендуем обратить внимание

Бесплатная консультация!

Оставьте заявку и мы перезвоним вам