Внедрение маркировки лекарственных средств с криптозащитой обсуждалось в Минпромторге РФ
13 июня Минпромторгом РФ было проведено совещание по вопросу маркировки с помощью криптозащиты лекарств. К обсуждению были подключены представители Министерства промышленности в лице Сергея Цыба. Росздравнадзор представляли Михаил Мурашко и Валентина Косенко. Обсуждались достигнутые результаты эксперимента, внедренного 1 февраля 2017 года.
Суть принятого закона
В 2017 году была запущена экспериментальная программа по усовершенствованию контроля за оборотом лекарственных средств. Для достижения задачи был разработан и введен законопроект, дополняющий закон № 425-ФЗ от 28 декабря 2017 г. Исходя из предложенной концепции вводятся новые требования к производителю лекарств.
В ходе работы над законопроектом была разработана система «Честный знак». Был определен оператор и разработана система маркировки. Первоначальный вариант был запущен в феврале 2017 года. По истечении пробного срока главы Росздравнадзора и Министерства промышленности должны были обсудить первые результаты и оценить риски для рынка.
Как показала практика, предприниматели с разной степенью готовности подходят к итоговому периоду. Для одних внедрение новых систем стало делом времени, для других вызвало массу неудобств. Однако ценить прогресс возможно по представленным данным и отчетам.
По итогам запуска инициативы аптеки и производители, не подключившиеся вовремя к программе, потеряют лицензию
Цели эксперимента
Предпосылкой создания законопроекта была задача усовершенствовать процедуру учета лекарств. От конвейера до потребителя препарат проходит множество стадий, в том числе оказывается в простое на складах. Чтобы процесс товарооборота был более прозрачным, назрела необходимость в реформе.
Целью поставленного эксперимента было объединить всех производителей из частного и государственного сектора под одной системой. Практика показывает положительную динамику, хотя и встречает трудности на своем пути.
Задача руководства Росздравнадзора и Министерства промышленности — установить причины и узлы, препятствующие запуску программы не в тестовом режиме. Об этом вели дискуссию участники собрания, проведенного 13 июня. Исполнительным директором ЦРПТ Дмитрием Алхазовым была отмечена неравномерность в продвижении идеи маркировки среди представителей отрасли.
Сложности в решении задач эксперимента
На собрании различные представители фармацевтической отрасли делились опытом внедрения системы «Честный знак». Ранее в ходе проекта были внесены корректировки в изначальную модель маркировки. Идя навстречу интересам фармацевтического производства, криптографирование упростили с 88 до 44 знаков. Стратегический ход упростил внедрение программы и ускорил процесс подключения участников процесса к единой системе.
По отчету главы Росздравнадзора Михаилу Мурашко можно судить о масштабе процедуры. По всей стране в регионах созданы центры, деятельность которых направлена на то, чтобы ускорить и помочь производителям перейти на новую систему. Субъектами РФ в сентябре запланировано проведение всеобщего совещания по ходу внедрения кодировки. В лицензионную документацию аптек войдут требования по маркировке.
Несмотря на государственную поддержку, в частном секторе не все проходит гладко. Причинами своих проблем поделились представители фармакологических компаний. Руководитель Минпромторга РФ пообещал, что решению текущих задач будет уделено внимание для всеобщего успеха программы.
Несмотря на трудности, среди фармацевтических компаний уже появились лидеры. Одной из таких организаций является АО «Вертекс». Результаты столь крупной организации показывают, что переход на новую систему возможен при соответствующем старании со стороны участников процесса.
Однако, несмотря на продуктивный диалог, по словам Михаила Мурашко, отсрочек и переносов в запуске программы не будет.
Сроки запуска программы
Запланированный старт программы назначен на 2020 год. Главой Министерства промышленности и Росздравнадзора было подписано обращение на имя премьер-министра с просьбой утвердить даты запуска инициативы.